亚洲城官方登录入口·谁执法谁普法 @奉贤企业 医疗器械自查报告上报开始啦!

29次发布时间:2024-10-05 03:55:10 来源:www.ca88.com 作者:亚洲城最新登录地址

  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》相关规定,医疗器械注册人、备案人、受托生产企业,进口医疗器械注册人、备案人,医疗器械经营企业应于每年3月31日前向药品监督管理部门提交上一年度自查报告。

  本市医疗器械注册人、备案人、受托生产企业(含自行生产、委托生产和受托生产三种情形),进口医疗器械注册人、备案人指定的境内代理人(港澳台参照执行),医疗器械经营企业应根据法规要求,按照信息系统提示,填报本企业医疗器械质量管理体系自查情况。

  登录“上海市医疗器械追溯申报系统” ()进行上报。首次使用系统的企业,可以在“ 医疗器械追溯申报系统”首页进行“账号注册”,按照要求填写企业相关信息,审核通过后,系统登录账号等相关信息将以短信形式发送给申请联系人。系统使用过程中的问题,联系追溯系统首页技术支持,其他问题可以联系首页工作群进行沟通联络。


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