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近日, 数字增强外科技术 公司Pixee Medical宣布,其Knee+系统获得美国FDA的 510(K)认证 ,旨在帮助医生使用其,还可以快速获取髋部和膝盖之间的机械轴,同时自动显示关节角度的逐级调整以及计划的骨骼切割。
Pixee Medical于2020年夏天在巴黎完成了第一例应用Knee+系统的膝盖手术后,该系统于2021年1月在欧洲和澳大利亚上市。截至2021年第一季度末已售出60多个系统。Pixee Medical创始人兼首席执行官Sébastien Henry先生表示,美国FDA的批准标志着该公司迈出了重要的商业化步伐。该公司计划扩展其平台,以囊括髋关节和肩关节置换,并与骨科植入物制造商合作。
此外,Henry先生还表示未来该系统将被嵌入与其他附件集成的功能,如连接仪器、机械臂和无线工具。同时,Pixee Medical希望其AR指导可以帮助整体加快膝关节手术,缓解因COVID-19疫情造成的延期手术的大量积压。
注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。