我国心脏起搏器行业主要可划分为两大竞争梯队，一是以美敦力波士顿科学雅培(圣犹达)、百多力等为代表的进口企业，入场时间较早，注册产品数量较多，市场规模较大，处于第一梯队;二是以乐普医疗微创医疗先健科技为代表的国内企业，入局时间较晚，但是发展较为迅速，处于第二梯队。

　　国外心脏起搏器行业起步较早，美敦力、百多力早在20世纪60年代便进入心脏起搏器市场;2000年，秦明医学成立，是我国最早从事心脏起搏器业务的企业，随后，国内企业加速布局，微创医疗先健科技先后进入心脏起搏器市场。

　　布局广度：波士顿科学、百多力、美敦力、雅培等进口品牌布局范围较广

　　从布局广度来看，波士顿科学、百多力、雅培、美敦力等进口品牌在国内心脏起搏器领域布局产品范围较广，均涵盖植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器、心脏再同步治疗装置等各个细分领域。国产品牌微创医疗心脏起搏器产品布局广度仅次于上述四家企业。

　　注：1)依据获得国家药品监督管理局颁布的心脏起搏器产品注册证数量划分;2)布局广度评价满分为5星;3)包含历史注册证及有效注册证

　　从布局强度来看，波士顿科学、百多力两家企业拥有的心脏起搏器产品注册证数量较多，布局程度较深;雅培、美敦力次之;国产品牌布局强度逊于进口品牌。

　　注：1)依据获得国家药品监督管理局颁布的心脏起搏器产品注册证数量划分，颜色越深，注册证数量越多;2)布局强度评价满分为5星;3)包含历史注册证及有效注册证

　　心脏起搏器行业技术门槛高，目前国内市场仍然是由外企主导，国产起搏器处于发展的初级阶段，现在国产植入式心脏起搏器只有乐普医电(控股秦明医学)、先健科技和微创医疗(控股创领心律管理)三家企业获得国家药品监督管理局的上市批准，市场占有率较低。未来随着国家集采政策逐渐落地、医疗器械国产化替代的推进以及本土企业自主研发能力不断提高，国产品牌起搏器的市场占有率将逐步提高。

　　从注册情况来看，截至2024年1月，国家药品监督管理局共颁发361张心脏起搏器产品注册证，其中，波士顿科学、百多力、雅培、美敦力心脏起搏器产品注册证数量分别为97张、91张、75张、72张，遥遥领先与其他企业。

　　国内心脏起搏器行业市场集中度较高，波士顿科学、美敦力、雅培(圣犹达)、百多力等四家全球心脏起搏器龙头企业占据国内市场超90%的市场份额，心脏起搏器产品注册证数量合计占比也高达90%以上。

　　注：市场份额集中度根据《中国医疗器械蓝皮书》中公布的2022年中国心脏起搏器市场份额绘制;注册证市场集中度依据截至2024年1月国家药品监督管理局批准的心脏起搏器产品注册情况绘制

　　从五力竞争模型角度分析，从竞争情况看，我国心脏起搏器市场集中度较高，进口品牌占据90%以上的市场份额;从潜在进入者威胁来看，心脏起搏器研发制造过程中较高的资金投入，技术水平要求较高，进入壁垒较高;从替代品威胁来看，心脏起搏器对于心脏障碍患者具有一定的不可替代性，替代品威胁较小;从上游议价能力来看，上游主要为金属材料及非金属材料，部分材料需求要与组织直接接触，对材料品质要求较高，达到相关要求的供应商数量较少，上游原材料供应商议价能力较强;从下游议价能力来看，下游主要包括各类医疗机构及心脏功能障碍患者，当前，心脏起搏器价格较为昂贵，企业数量较少，可供医疗机构选择的空间较小，下游医疗机构议价能力较弱。

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