我国心脏封堵器产业链上游环节上市企业公司数量较多，其中，镍钛合金领域上市企业主要有宝钛股份，聚乳酸领域上市企业主要有海正生材、汉商集团中粮科技光华伟业丹化科技金发科技金丹科技，聚氨酯领域上市企业主要有美瑞新材万华化学汇得科技博锐斯一诺威等 ; 中游心脏封堵器上市企业主要有先健科技、心泰医疗、佰仁医疗、心玮医疗、信立泰( 科奕顿生物 ) 。

　　从区域分布来看，心脏封堵器产业链上市公司主要分布于广东、上海、山东等地，其中，广东产业链上市企业数量较多，主要包括博锐斯光华伟业金发科技、先健科技、信立泰等。

　　从心脏封堵器行业的上市企业布局和已有公开信息分析，注册资本最高的为心泰医疗，员工人数最高的为先健科技，成立时间最早的为佰仁医疗。

　　从经营业绩来看，2020-2022 年，心脏封堵器 5 家上市企业营业收入均成上升趋势。依据营业收入，可将心脏封堵器上市公司划分为三大梯队：信立泰处于第一梯队，营业收入处在较高水平，2022 年营业收入近 35 亿元 ; 先健科技处于第二梯队，2022 年营业收入达 10 亿元以上 ; 佰仁医疗、心泰医疗、心玮医疗处于第三梯队，营业收入较低，均在 5 亿元以下。

　　从心脏封堵器业务营业收入看，主要上市公司相关业务营收整体处在较低水平，均在 4 亿元以下。其中，先健科技相关业务营收较高，其次为心泰医疗。2022 年，先健科技结构性心脏病 ( 含心脏封堵器 ) 业务营收达 3.95 亿元，占其总营业收入的 36%; 心泰医疗心脏病封堵器相关业务营业收入达 2.47 亿元，占其总营业收入比重近 100%，市场布局专注性较强，业务关联度较大 ; 佰仁医疗先天性心脏病植 ( 介 ) 入治疗产品营收近亿元。

　　注：1 ) 心玮医疗、信立泰未公布心脏封堵器相关业务营业收入 ;2 ) 心脏封堵器业务统计口径：①先健科技：结构性心脏病业务 ; ②心泰医疗：先天性心脏病封堵器产品、封堵器相关手术配套产品、卵圆孔未闭及左心耳封堵器产品 ; ③佰仁医疗：先天性心脏病植 ( 介 ) 入治疗产品

　　从注册证获得情况看，截至 2024 年 2 月，先健科技共获得 17 张心脏封堵器产品注册证，远高于其他上市企业 ; 心泰医疗共获得 9 张心脏封堵器注册证，位居第二 ;5 家上市公司共计获得 33 张注册证，占心脏封堵器行业整体的 39%。

　　从细分产品注册证获得情况看，心泰医疗产品布局较为完善，在房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器、卵圆孔未闭封堵器、左心耳封堵器等五大细分领域均有布局，产品商业化范围较广 ; 先健科技产品布局较为深入，虽尚未取得卵圆孔未闭封堵器产品注册证，但是其他四类产品注册证数量均高于其他上市企业，商业化程度较深。

　　注：依据获得国家药品监督管理局颁布的心脏封堵器产品注册证产品类型划分 ;2 ) 布局强度评价满分为 5 星 ;3 ) 包含历史注册证及有效注册证 ;4 ) 颜色越深表示相关产品注册证数量越多

　　从开发支出来看，心泰医疗心脏封堵器相关业务开发支出较高，2022 年，心泰医疗心脏封堵器开发支出达 1940 万元，2023 年上半年达 1855 亿元 ; 佰仁医疗相关产品开发支出较低，2022 年，佰仁医疗卵圆孔未闭封堵器开发支出达 38 亿元，2023 年上半年近 20 亿元。

　　当前，心脏封堵器主要采用镍钛合金材料，镍钛合金较好的形状记忆特性，但是镍钛合金为金属材料，植入到后会永久存留在体内且会存在金属离子析出、磨损、传导阻滞等远期的风险。而生物可降解封堵器在满足有效封堵的前提下，在合适的时间内完成生物降解，降解产物能够被完全代谢，成为当前心脏隔缺损封堵器发展的主流趋势。从上市企业研发进展来看，目前，乐普医疗、先健科技均已研发可降解封堵器。

　　从我国心脏封堵器上市企业的业务规划来看，未来，企业将主要聚焦在心脏封堵器技术升级方向，以技术创新、产品研发持续满足结构性心脏病领域日益增长的治疗需求。

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