奋进万亿新征程的烟台，进一步全面深化改革东风劲、气象新，奋力谱写中国式现代化烟台篇章。市委改革办联合市委宣传部近日组织开展“改革风帆劲 万亿征新程”烟台改革·媒体行，大众网、海报新闻、观烟台推出系列报道，踏访烟台改革亮点，敬请关注。

　　烟台高新区科技大道以北，海兴路以西，山东国际生物科技园以东，一座现代化产业园正悄然崛起。这里是高新区IVD（体外诊断）医疗器械产业园。

　　讲好改革故事，激发发展动力。由烟台市委改革办联合市委宣传部组织开展的“改革风帆劲 万亿征新程”烟台改革·媒体行，第十站走进高新区，探寻他们的生物医药产业新打法、新思维。

　　“培育壮大生物医药产业，以科技创新引领产业创新”是烟台市委、市政府赋予高新区的战略定位。生物医药作为高新区优势主导产业，目前已形成以绿叶制药为引领、635家生物医药市场主体协同发展的产业生态。拥有国家级生物医药孵化器“山东国际生物科技园”，科技园内有绿叶制药全球研发中心，有中国科学院上海药物所烟台分所，有全市唯一、按国际最高标准建设的烟台市医药与健康公共技术服务平台，有23万平方米的产业孵化基地、105家在孵企业和1050项专利成果。目前，24家企业的176个医疗器械产品已达到中试阶段，亟需产业化，在这个背景下，医疗器械产业园应运而生。同时，基于IVD体外诊断行业见效快、附加值高、市场潜力大的特点，高新区聚焦这个细分领域，以IVD作为突破点，抢占新赛道。

　　“以改革创新思维，开展招商引资吸引企业入驻。”高新区医药健康产业招商中心主任徐贝贝介绍，“我们以企业需求为导向，打造全生命周期的服务体系。”

　　启动阶段，专门成立医疗器械专业服务中心，从项目策划到规划建设，从招商运营到后期保障进行全方位服务，具体包括项目咨询、研发服务、临床试验、注册审批等，同时根据企业发展需求，与银行合作为企业提供创新金融产品服务。

　　规划阶段，广泛征求医疗器械行业领域专家、意向项目方意见，根据拟入驻企业需求量身定制厂房，满足企业的生产经营需求。

　　建设阶段，采用“政府规划园区、国有平台建设、央企带资施工”模式，选择有实力的央企合作，年中开工，年底封顶，一年内15万平交付使用。

　　截至目前，园区签约落地的25个项目总投资超55亿元，厂房需求达18万平方米，园区厂房供不应求。不仅实现了“招得满”，而且“招得好”。

　　对外招大引强，瞄准产业龙头强招引。引进了全球医疗器械龙头、世界500强企业丹纳赫创新中心、即将实现100多个医疗器械产品产业化的至公生物等13个优质产业化项目。

　　对内育树成林，紧盯孵化项目促转化。山东国际生物科技园孵化培育的12个项目在此就近转化，怡早医疗实现喝一杯水3分钟取样即可完成3种癌前筛查，鼎昊生物颠覆性改变骨关节炎无法根治的现状，全球首发产品Ⅱ型胶原支架入选“天宫”空间站实验，孵化的“大投入”换来产业的“大爆发”。

　　园区将于2025年整体竣工，将实现建成即投用，投用即达产。经对现有入园项目初步统计，2026年底前将有176个医疗器械产品获批投产，涵盖体外诊断、生物医用材料、医美器械和医用机器人等领域。

　　IVD医疗器械产业园位于山东国际生物科技园东侧，未来，“两园”联动，将实现“药”和“械”双轮驱动。

　　药物方面，高新区目前有在研药物品种五十多个、进入临床近三十个，未来三年每年至少2款药物获批上市；医疗器械方面，有176个医疗器械在2026年底前获批投产，壮大高新区生物医药产业规模。

　　烟台高新区IVD医疗器械产业园是2024年省重大项目，烟台高新建设投资开发有限公司承担园区建设任务。执行董事、总经理唐植楠介绍了项目建设中的几个亮点。

　　规划设计阶段采用了“标准化厂房+个性化定制”相结合的设计理念，以优化生产流程、提高生产效率为目标，兼容灵活性和可扩展性。4层标准化厂房首层层高6.6米，最大可拓展至11.6米，楼面荷载为1000KG，整体空间通透，便于根据生产工艺需求进行二次分割和净化施工。

　　随着企业业务的发展和市场的变化，厂房可以根据需要进行调整和扩展，满足企业不断变化的需求，陪伴企业一同成长。

　　同时在园区正常建设进度周期内，可依据意向项目方需求，量身定制厂房建设需求，可有效减少项目方整体建设周期，减少项目方资金压力，更好地满足项目方生产经营需求。

　　项目是烟台市实行绿色节能建筑新规后首个工业厂房类绿色节能建筑一星级建设项目，通过精心设计绿色节能建筑与实施海绵城市技术，实现了减排降碳、保护环境的目标。

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