摘要:内窥镜在医疗领域的应用起着集举足轻重的作用,我国内窥镜行业国产化率较低,行业需求变化推动技术走向中高端领域,国产替代空间广阔。
内窥镜在医疗领域的应用起着集举足轻重的作用。医用内窥镜是一种医疗成像器械,在诊疗过程中提供照明、摄像和通道等功能。其临床应用可分为诊断和治疗两方面,诊断功能主要是帮助医生在观测后做出疾病诊断或取病灶活检进行病理诊断,治疗功能则是用于特定手术或协助植入治疗性人工产品。
软镜在消化领域应用广泛,硬镜则更多应用于微创外科。内窥镜按照成像原理可以分为电子内窥镜和光学内窥镜。光学内窥镜内部是物理光学系统,成像高保真,清晰度最高。电子内窥镜的内部结构是电路系统,镜体前部的传感器(电荷耦合元件(CCD)或者互补金属氧化物半导体(CMOS))将光信号转化成电信号进行内部传输。电子内窥镜外径更小,图像清晰度高;按照重复可以分为一次性能窥镜和可重复使用内窥镜。一次性内窥镜通常单次使用,可避免患者交叉感染风险,但通常比传统复用内窥镜成本更高;内窥镜还可以根据软硬程度分为软式内窥镜和硬式内窥镜。软镜主要通过消化道、呼吸道等自然腔道进入,如胃镜、肠镜、喉镜、支气管镜等。硬镜主要通过外科切口进入无菌腔室,如腹腔镜、胸腔镜、关节镜、椎间盘镜、脑室镜等。
内窥镜兼具诊断和治疗功能,应用范围不断扩大。内镜的临床应用分为诊断和手术治疗两大领域。诊断功能是临床医生通过内镜获得实时动态的脏器内部图像,并且通过合适的器械获取组织进行体外检测;治疗功能则是配合专业的微创手术器具,进行特定的手术治疗。具体按照科室可以细分为胃肠内镜、产科/妇科内镜、支气管镜、关节镜、泌尿外科镜、纵膈镜、耳镜、腹腔镜、输尿管镜、膀胱镜等。
①内窥镜行业上游是零部件厂商,提供生产内窥镜所需的设备和材料等,如图像传感器、光学镜头、光源照明、机械装置等。内窥镜产品技术含量较高,上游设备供应商的技术水平革新,有助于推动内窥镜产品质量提升和创新研发。其中,Frost&Sullivan资料显示,中国硬管内窥镜零部件生产商的技术水平已经接近国际水平,带动国产硬管内窥镜快速发展。
②内窥镜行业中游是内窥镜研发和生产企业,目前国内内窥镜市场由外资主导,但国产品牌持续发展,市场份额逐渐提升。
③中游企业生产出来的医用内窥镜产品,可通过直接销售、代理销售、电子商务等渠道进行销售,产业链下游主要为终端医疗机构。与发达国家和地区相比,我国当前的医疗器械配置水平有较大提升空间。近年来,在医改政策、医疗新基建等因素催化下,国家逐渐加大对医疗设备和医疗器械的投入,医用内窥镜作为医院临床中重要的医疗器械品类,需求端有望受益。
根据弗若斯特沙利文报告,全球医用内窥镜市场保持稳健增长,2020年市场规模达到203亿美元,预计2030年将达到396亿美元,2020-2030年复合增长率为7%;2020年中国医用内窥镜市场规模为231亿元,预计2020-2030年将以10.4%的年复合增长率持续扩容,2030年达到624亿元。
多因素推动我国内窥镜市场需求持续增长。①随着老龄化加深、环境问题增加等因素,我国关节疾病、呼吸道疾病、消化道疾病、泌尿系统疾病等发病率上升或保持较高水平,相应领域的内窥镜检查需求将随之增加。②我国微创手术渗透率提升,随着微创手术扩展到更多的临床科室,内窥镜诊疗技术能应用到更广泛的临床场景。③社会经济发展,人均医疗消费水平提升,将推动我国内窥镜行业持续发展。
国内内窥镜被日本德国等国家垄断,国产厂商市占率仅10%不到,且集中在中低端市场。由于传统软镜的感光元器件行业由日企推动发展,软镜市场被奥林巴斯、富士、宾得等日企垄断;硬镜领域,由于德国卡尔史托斯最早掌握硬镜的柱状镜体技术,德系厂商一直保持在硬镜领域的领先地位。国内生产企业开立医疗、澳华内镜、迈瑞医疗、西山科技等在内窥镜市场占有率较低,产品主要定位于二级以下医院。但近年来,得益于国产内镜技术发展、政策扶持等因素,国产品牌市占率稳步提升。
我国社会老龄化程度加深,多种疾病发病率保持高位,微创手术接受度和渗透率逐渐提升,居民医疗消费能力增强,多种因素将共同促进我国内窥镜检查需求增长。目前,我国内窥镜行业国产化率较低,行业需求变化推动技术走向中高端领域,国产替代空间广阔。综上,内窥镜行业景气度向上,本土企业研发及生产动力较强,行业未来可期。建议关注研发实力较强、产品储备丰富、渠道不断完善、品牌效应逐步增强的内窥镜企业,:澳华内镜、海泰新光、开立医疗。
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