医疗器械职业事关人体健康和生命安全，是多学科穿插、常识密布、资金密布型的高技能职业。跟着全球老龄化的开展，以及新技能不断呈现，医疗器械职业一向坚持着较快的增速。现在，医疗器械职业已成为全球经济中开展最快、交易往来最活泼、人均产值与职业利润率都居前列的职业之一。
相关陈述：北京普华有策信息咨询有限公司《2020-2026年全球及我国医疗器械职业全景调研与远景猜测陈述》
美国、欧洲、日本等兴旺国家和地区的医疗器械工业开展时刻早，居民生活水平高，对医疗器械产品的技能水平缓质量要求较高，商场需求以最新产品的升级换代为主，商场规模巨大，需求添加安稳，欧盟医疗器械委员会统计数据显现，
这些兴旺国家和地区共占有全球医疗器械商场超多半的比例。其间，美国是全球最大的医疗器械出产国和消费国，消费量占全球的40%以上。我国、印度等亚洲国家，以及墨西哥、巴西等拉美国家，俄罗斯等东欧国家的医疗电子设备商场开展较快，设备遍及和升级换代的需求一起很多存在，惯例医疗电子设备遍及率逐渐快速进步，高端医疗电子设备产品商场需求量也坚持快速添加。
医疗器械职业很多运用医用高分子资料、生物医学工程、临床医学、查验医学、生命科学、生物化学、资料学、模具、机械等多学科的穿插交融，包含人工资料、人工脏器、生物力学、监测仪器、确诊设备、印象技能等多种科技在医疗器械产品中运用，是一个国家制作业和高科技水平的标志之一。全球及我国医疗器械商场的快速开展，给我国本乡的医疗器械制作企业供给了杰出的开展环境，我国医疗器械工业已开端建成了专业类别彻底、工业链条完善、工业根底雄厚的工业体系。经过近30年的开展，国内企业已能出产绝大多数常用医疗器械产品，但在高端医疗器械商场，国内企业与世界大型企业比较仍存在距离。
现代医疗器械的技能开展呈现出以下趋势：计算机技能在医疗器械设备中得到愈加广泛的运用；硬件性的医疗器械愈加智能化，并得到更老练的信息数据库的支撑，器械和体系内部的功用更为杂乱，但外部操作方法却更趋简单化；产品开发过程中，生物学与物理学和工程规划更为穿插交融，复合型集成化的趋势愈加显着。
经济的开展、医疗保险准则的完善、医疗服务体系的变革、大众医疗需求的不断进步，必将推进医疗器械消费的继续添加。跟着新医改方针的不断深化，以及分级医治准则的试点与推行，乡村乡（镇）卫生医疗组织将成为医疗器械潜力巨大的商场。人口老龄化和生活水平的日益进步，将推进体外确诊、骨科、恢复等医疗器械工业的快速开展。在商场需求的影响和经济继续安稳添加的布景下，我国的医疗器械工业还将处于快速开展期。
为促进医疗器械工业立异开展，我国拟定并施行了一系列科技投入计划，为推进医疗器械工业技能立异供给了杰出的途径与根底，国内医疗器械职业正在逐渐形成以企业为主体，以商场为导向，产、学、研、用相结合的技能立异体系。
我国医疗器械范畴的严重产品不断取得打破，立异效果密布呈现，取得了一系列“自主原创”“从无到有”和“从低到高”的重要打破，一批数字化、智能化、便携式的立异医疗器械产品运用到底层医疗组织，我国医疗器械范畴自主立异的内生动力、立异生机明显增强，医疗器械国产化将进入大开展的簇新局势。
高端医用耗材是将精细机械技能、激光技能、放射技能、核技能、磁技能、检测传感技能、化学检测技能与生物医学技能结合在一起的高技能产品，其比赛的中心是包含上述一项或多项前沿技能的中心工序。我国现已成为全球范围内的制作业大国但并非强国，在高端医用耗材范畴内的中心原资料进口率较高和配套产品的开发才干缺少。
国内医疗器械企业仍以技能含量较低的一次性和中小型产品为主经过近30年的开展，国内企业已能出产绝大多数常用医疗器械产品，我国境内具有必定出产规模的医疗器械厂商的数量现已超过了欧洲、美国厂商的总和，尤其在一次性医疗器械产品和低端医疗设备范畴，国内现已具有全球最大的出产制作才干。但国外大型医疗器械制作商技能先进、资金雄厚、人才会集，在大型高端医疗器械的研制上具有丰厚的技能和阅历，独占了首要高端医疗器械产品的中心技能，能够凭仗其资金优势和品牌优势经过并购国内企业或由国内企业贴牌出产的方法下降出产成本，进入根底医疗器械商场，将会给我国医疗器械制作企业带来强壮的比赛压力。在高端医疗设备与器械商场，我国本乡企业与欧美厂商比较仍存在距离。
跟着分工的进一步细化和商场买卖的愈加活泼，医疗器械工业链在延伸的一起得到完善和优化，医疗器械工业与上下流工业的联系更为严密。医疗器械上游工业对医疗器械工业的开展起到较大的限制效果，尤其是机械、资料、电子等上游工业，直接影响到医疗器械的技能走向。与兴旺国家比较，我国制作业工业根底薄弱，现已成为影响医疗器械工业跨越式开展的重要限制要素。
医疗器械是多学科、高新技能归纳的产品，触及机械、光学、电子、信息、资料等学科，产品的验证还触及生物学点评、动物试验、临床试验、试验规划、统计分析等一系列生物、医学研讨，没有把握多学科常识的高端人才不或许完结高端立异医疗器械的研制。当时，国内医疗器械方面人才首要构成是医疗器械出售、修理、注册人才。与兴旺国家从业人员的数量与本质比较，我国医疗器械研制型人才和精细仪器制作人员均有距离，医疗器械规划、结构工程师、医用电子工程师和高分子研制人员等高端人才匮乏，直接影响到医疗器械工业世界比赛力的有用进步。
各国政府对医疗器械产品的商场准入等都有十分严厉的规则和处理，如美国的FDA注册、欧盟的CE认证等。我国在医疗器械出产过程处理和质量保证体系方面与兴旺国家仍有必定的距离，经过世界认证的国内厂家和产品较少。我国医疗器械产品出口面对一系列非关税交易壁垒，如认证壁垒、绿色壁垒等技能壁垒，而且国内医疗器械企业缺少世界医疗器械商场运作阅历的专业人才，世界交易阅历缺少，进入世界商场困难较大。
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