近年来，慢性病及出血与血栓性疾病的发病率持续升高，凝血检测需求急剧上升。为更好地促进凝血诊疗技术的全面发展，推动凝血指标在临床的应用普及，由中国医药教育协会主办、罗氏诊断支持的“健康中国行——智慧凝血技术与创新应用学术会议”近日在厦门成功举办。
本次会议由首都医科大学附属北京安贞医院袁慧教授、新疆医科大学附属肿瘤医院马秀敏教授、广东省人民医院李广华教授、中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院严海燕教授、复旦大学附属肿瘤医院郭林教授担任主持，与会专家们深入探讨了凝血领域的新技术、新方法以及临床实践案例和经验，以实践促发展，助力我国凝血诊疗水平的不断提升。
中国医药教育协会会长张福在致辞中表示：“凝血疾病作为一类常见的疾病，对患者的健康和生命安全有着重要的影响。随着医疗科技的快速发展，凝血疾病的诊疗技术也在不断进步，为患者带来了更多的希望和可能。希望通过此次会议的交流与分享，为今后的研究和临床工作提供有力支持，携手共进，为‘健康中国’战略的实现贡献力量。”
D-二聚体作为评估凝血和纤溶系统活性的敏感指标，已在多种疾病的临床诊断中扮演重要角色。《D-二聚体实验室检测与临床应用中国专家共识》的主要执笔专家之一，四川大学华西医院周静教授对《共识》的关键内容进行了详细解读并强调，在选择D-二聚体试剂时，需要确保试剂适用于目标患者群体和检测目的，注意不同品牌和型号的试剂可能存在差异，因此在使用前需要仔细阅读说明书并进行适当的验证，避免直接在不同检测系统之间进行结果换算和比较，连续检测建议使用同一检测系统。
D-二聚体的阴性预测值在排除静脉血栓栓塞（VTE）时尤为关键，但其cut-off值与正常参考值不同，需明确区分并正确应用。《共识》建议，实验室应使用来源明确且经本地验证的正常参考区间，同时标注当前检测系统用于VTE排除诊断的cut-off值。对于孕产妇人群，虽然D-二聚体检测可以减少影像学检查和辐射暴露，但因孕产妇易受高凝状态影响，在临床应用中仍需谨慎。
值得注意的是，D-二聚体检测可能受到多种因素的干扰，如类风湿因子、异嗜性抗体、人抗鼠抗体等，为减少干扰，建议联合检测纤维蛋白（原）降解产物（FDP）和D-二聚体，以提高检测结果的准确性和可靠性。
易栓症指因各种遗传性或获得性因素导致容易发生血栓形成和血栓栓塞的病理状态，主要临床表现为VTE，如深静脉血栓形成（DVT）、肺栓塞（PE）等。1作为一种复杂的血栓性疾病，易栓症的诊断需要综合考虑遗传、环境、疾病等多种因素，对临床诊疗工作带来诸多挑战。
中国人群常见的易栓症主要是抗凝血酶（AT）、蛋白C和蛋白S的缺陷症。遗传性AT缺陷症相关的首次VTE风险是普通人群的10-16倍，复发风险增加3.6倍。2蛋白S缺陷症更易导致晚期妊娠失败。2随着年龄的增加、血栓形成既往史、长时间的卧床等等都会增加易栓的状态。
中山大学附属第一医院郑晓和教授介绍，易栓症常见的筛查项目包括凝血初筛实验、AT检查、蛋白C和蛋白S检测、基因检测等，应根据患者的具体情况进行个体化选择。与此同时，获得性因素在血栓形成的过程中也扮演着不可忽视的角色，包括各种疾病状态、药物使用、生活习惯等，因此，对获得性因素的全面评估与监测同样至关重要。易栓症报告的解读需要结合患者的临床表现、家族史及实验室检查结果进行综合分析，以确定最佳的治疗方案。
肝素类药物在抗凝治疗中发挥着关键作用，科学监测对于确保抗凝治疗的安全性和有效性非常重要。活化部分凝血活酶时间（APTT）等传统指标虽常用，但标准化和一致性较差，且易受多种因素影响。近年来，抗-Xa检测因其准确性、广泛适用性和稳定性等特点，已在临床展现出可观的应用潜力。
北京大学人民医院许俊堂教授指出，抗-Xa能更直接地反映体内肝素的浓度，具有灵敏度高、特异性强等优点，能够更快地达到治疗水平，并达到更一致的治疗水平，更少的剂量调整，以及整个治疗过程中更少的检测次数。3为满足多样化的临床需求，常规监测选用抗-Xa的时代已经到来，APTT作为补充，大剂量使用肝素时，采用活化凝血时间（ACT），有肝素抵抗时加测AT。
有几种情况在临床上优先或只能采用抗-Xa检测：抗磷脂综合症、肝素抵抗、AT缺乏、包括肝病、嗜血细胞综合征等各种凝血病、12岁以下儿童，以及孕妇。对于低分子肝素新药，大剂量使用时，建议通过抗-Xa监测其浓度，合理调整剂量；小剂量使用时，体重过轻或过重、肾功能损害患者、妊娠妇女、婴儿、出血者、用药抗凝效果不佳者等特殊人群仍需要进行监测。
当前，凝血检测流程复杂，对工作人员的要求较高，如何提升凝血检测的质量和效率，将凝血检测报告数据转化为有价值的临床诊断信息，是当前大部分实验室面临的主要难题之一。
北京协和医院陈倩教授通过具体的病例分享，阐明了凝血检测分析前质量控制、分析中质量控制与图形分析、以及报告审核环节是凝血检测工作中的重中之重。从样本的采集、处理、储存和运输到实验过程中的操作和数据收集等各个环节，都需要采取严格的质量控制措施。作为确保实验结果准确性和可靠性的最后一道防线，报告审核需注意检查实验结果是否在正常范围内、分析实验曲线是否符合预期、注意与其他实验结果的关联性、结合患者临床情况综合考虑实验结果的意义，建议定期对实验仪器进行校准、对实验人员进行培训。
随着科技的不断进步，智慧化建设已经成为检验科发展的必然趋势。同济大学附属东方医院南院吴文娟教授介绍了医院智慧化实验室建设的实践经验：通过引入先进的一体化全自动凝血生化流水线，实现了检测全流程的智能化和数字化管理，包括凝血和生化标本同时分配处理，成像系统运用算法分析快速识别异常凝血标本等等，极大地提高了实验室检测的准确性和效率，并提升了患者的就医体验。
值得一提的是，吴文娟教授所在团队还借鉴生化免疫项目的成功经验，基于行业标准、自建参考区间和临床指南等设定了凝血自动审核的规则，通过数据验证和规则调整，提高了自动审核的通过率并降低了人为差错的可能性。
“通过一系列的流程优化与智能化的管理措施，我们取得了显著的成效，实现了凝血检测的提质、降本、增效。我们将继续探索更多创新的管理模式和技术手段，持续优化实验室建设，向自动化、精准化、智能化方向发展，助力医疗服务水平的不断提升。”吴文娟教授表示。
罗氏诊断中国副总裁-专业和分子诊断部陈锦添先生表示：“凝血检测是医学实验室工作中的重要组成部分，涉及多个临床科室，为出血与血栓性疾病的诊断、治疗和预后判断提供了关键依据。智慧化凝血实验室建设是罗氏诊断持续关注的重点领域，通过提供全球领先的全自动化凝血检测整体解决方案，以及血栓与止血检测的完整菜单，包括肝素类药物监测、易栓症检测项目和凝血因子等，助力提升凝血实验室的智慧化建设，帮助临床精准决策，进而推动检验科乃至医院全院的高质量发展，造福更多中国患者。”
1 中华医学会血液学分会血栓与止血学组.易栓症诊断与防治中国指南(2021年版）.中华血液学杂志,2021,42(11):881-888.
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